Фармацевтическая экономика это совокупность институтов, предприятий и организаций, занятых производством, распределением и обменом ЛС, ИМН, услуг, необходимых для поддержания индивидуального и общественного здоровья. Областью исследования фармацевтической экономики являются проблемы эффективного управления и использования ограниченных ресурсов ЛС и других товаров аптечного ассортимент с целью достижения максимального удовлетворения потребностей населения и институцио нальных потребителей.
Общая характеристика рыночной системы хозяйствования Общая характеристика рыночной системы хозяйствования Рынок является многоаспектным понятием, но, прежде всего, рынок - это система отношений между экономическими субъектами по поводу купли-продажи (обмена) товаров и услуг.
Основными характеристиками рынка являются: господство частной собственности; свобода выбора; ограниченная роль государства в экономике; обмен с помощью денег (товар - деньги - товар); личный интерес рыночных субъектов; рыночное ценообразование; свобода предпринимательства.
Регулирующую определение того что? как? и сколько? производить через соотношение спроса и предложения; данная функция на фармацевтическом рынке ограничена регулирующей функцией государства, т.к. существует группы товаров, производство которых стимулируется государством, а не спросом покупателей.
Инфраструктура рынка - это комплекс институтов, которые обеспе чивают непрерывное функционирование рынка за счет исполнения роли посредника между его субъектами, а также берут на себя решение вспомогательных задач товарно-денежного обращения между субъектами рынка.
Основными экономическими законами фармацевтического рынка являются объективные экономические законы: закон спроса (повышение рыночной цены при прочих равных условиях уменьшает объем спроса и наоборот); закон предложения (повышение рыночной цены при прочих равных условиях увеличивает объем предложения и наоборот); закон стоимости.
По сравнению с другими отраслями товаром на фармацевтическом рынке является фармацевтическая продукция, большую часть которой составляют ЛС рецептурного отпуска, в связи с чем, важное место при их реализации отводится промежуточному потребителю - врачу.
Субъекты фармацевтического рынка представлены подсистемами (организациями): управления и регулирования (представленные органами по осуществлению надзора за фармацевтической деятельностью, контроля качества, эффективности и безопасности ЛС на федеральном и региональном уровнях); научно исследовательские организации; производственные организации и организации распределения, включающая фармацевтические промышленные отечественные предприятия, представительства зарубежных компаний, оптовые и розничные организации; потребителей (институциональных, промежуточных и конечных); фармацевтической информации, объединяющая специализированные информационно-аналитические издания и агентства, консалтинговые компании и др.; подготовки кадров, ориентированная на непрерывное фармацевтическое обучение на этапах профориентации, дипломного (среднего и высшего) и последипломного образования; профессиональных общественных организаций.
Если в СССР медицинские услуги оказывались, преимущественно бесплатно для потребителя, то за покупку медикаментов приходилось платить, однако, как такового, фармацевтического рынка не было. Цены на медикаменты устанавливались, централизовано, также устанавливались и нормы снабжения медикаментами ЛПУ. Все это не способствовало эффективному использованию редких экономических ресурсов и создавало злоупотребления, приводившие к дефициту ряда лекарственных средств, которые частично обращались на теневом рынке. Распад СССР и переход России к рыночным отношениям легализовал куплю-продажу медикаментов на основе рыночных отношений.
Большое значение в развитии фармацевтического рынка играет конкуренция производителей медикаментов, оптовых торговцев и аптек. Однако чистой конкуренции на данном рынке (как и на рынке медицинских услуг) нет, так как ее сдерживает ряд факторов. Во-первых , государство финансирует свои, часто неэффективно функционирующие структуры; во-вторых , часть отечественных фармацевтических фабрик работает на устаревшем оборудовании и не способны выдержать конкуренцию с импортными препаратами; в-третьих , государственные органы вводят предельные надбавки к ценам на некоторые фармацевтические препараты, что явно не способствует свободной конкуренции. Несмотря на это, рыночный механизм функционирует и вносит свои коррективы.
Фармацевтический рынок формируется за счет медикаментов изготовляемых, как отечественными, так и иностранными производителями. По данным ряда исследователей за счет предприятий отечественной промышленности потребность в жизненно важных лекарственных средствах в настоящее время удовлетворяется на 50%, по антисептическим и противогрибковым препаратам – приблизительно на 10%, а по заменителям крови, обезболивающим и диагностическим средствам – около 40%. Поэтому в Россию ввозятся большое число фармацевтических препаратов.
Конкуренция отечественной фармацевтической промышленности с зарубежными фирмами складывается не в пользу первой, так как техническая оснащенность российских фабрик не высока, изношенность оборудования велика, а закупка новой современной техники и технологии зачастую затруднена из-за недостаточного финансирования. Также одной из причин является неэффективное управление организациями. Таким образом, при наличии большой потребности фармацевтического рынка в медикаментах имеется очевидное недопроизводство их отечественной промышленностью, которое восполняется импортными препаратами. При этом цены на импортные препараты значительно выше, чем на российские, что приводит к «подтягиванию» цен российских медикаментов к импортным.
В последнее время появилась тенденция проникновения на российский рынок ряда фармацевтических корпораций Запада, вкладывающих свои деньги в строительство и реконструкцию отечественных заводов, тем самым, увеличивая выпуск медикаментов в России.
Функционирование фармацевтического рынка, как и рынка медицинских услуг, имеет свои особенности, ограничивающие действие рыночных законов (Рис. 8.6).
Составной частью рыночной системы является фармацевтический рынок, который представлен лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, услугами.
Субъектами фармацевтического рынка являются:
Производители лекарственных средств,
Оптовые поставщики (аптечные склады, базы, фирмы),
Аптечные организации (аптеки, аптечные пункты, киоски, магазины),
Потребители лекарственных средств – население и ЛПУ.
Фармацевтическому рынку свойственны функции и закономерности любого рынка. Однако он имеет свои особенности, которые обусловлены специфичностью товара, состоянием системы производства, распределения и потребления ЛС.
Фармацевтическое производство – один из наиболее стабильных сегментов российской промышленности. Спрос на фармацевтическую продукцию слабо зависит от фазы экономического цикла, что положительно влияет на развитие отрасли в целом. Даже в период спада производства, в середине 90-х годов, уменьшение объемов фармацевтической продукции не было таким значительным, как в других отраслях. Достаточно отметить, что доля убыточных предприятий этого сегмента рынка на начало 2000 года составляла 12,6 %, в то время как в целом по промышленности - около 50 %.
И сегодня российская фармацевтическая промышленность уверенно демонстрирует быстрые темпы роста. Российский фармацевтический рынок по своему объему находится на втором месте после продовольственного.
Государственный реестр ЛС и ИМН, издаваемый Министерством здравоохранения и социального развития РФ, насчитывает в настоящее время более 17 тыс. наименований, более 50 % из которых приходится на долю импортных препаратов. Однако, если до кризиса 1998 года импортная продукция практически не встречала серьезной конкуренции со стороны российских производителей, восполняя пробелы в их ассортименте, в настоящее время многие отечественные фармзаводы сделали ставку на производство импортозамещающих препаратов. Увеличение доли российских фармацевтических препаратов на отечественном рынке было обусловлено как удорожанием зарубежных лекарств, так и падением реальных доходов населения,
подорвавшим платежеспособный спрос на фармацевтические товары.
Следует отметить, что, несмотря на рост доли отечественных производителей на рынке продаж фармпродукции, Россия по-прежнему находится в зависимости от иностранных поставщиков.
Особенностью фармрынка России является то, что более 30 % населения России, находясь на амбулаторном лечении, пользуются льготами при получении лекарств. Порядка 70 % всех обращающихся ЛС (в том числе 100 % лекарств, применяемых для диагностики и лечения в больницах – в рамках программ предоставления государст-
венных гарантий) оплачиваются за счет бюджетный средств все уровней или фондов ОМС. Бюджетных средств, выделяемых на эти цели, недостаточно. Как следствие – возникновение дебиторской задолженности снижает показатели экономической деятельности аптечных организаций.
С целью совершенствования фармацевтического рынка, развития структур, занимающихся созданием и производством фармацевтической продукции, имеющей стратегическое значение для национальной безопасности; повышения доступности и качества фармацевтической помощи государство проводит протекционистскую политику, направленную на защиту интересов всех участников фармацевтического рынка.
К основным формам государственного регулирования фармацевтического рынка относятся:
1) разработка и утверждение нормативных документов, регулирующих порядок обращения ЛС, устанавливающих требования к фармацевтическим организациям, лицензированию фармацевтической деятельности;
2) регулирование экспорта и импорта фармацевтической продукции, направленное, с одной стороны, на защиту отечественных производителей ЛС, с другой стороны, на насыщение рынка лекарственными средствами, которые не производятся в России, или их производство недостаточно;
3) стандартизация объемов и качества оказания фармацевтической и медицинской помощи, что связано с ограниченными возможностями финансирования отрасли. Основными направлениями стандартизации являются разработка стандартов лечения и введение формуляров, формирование перечней жизненно необходимых и важнейших ЛС, а также финансирование их производства и закупки;
4) разработка и совершенствование системы регистрации и сертификации ЛС и другой продукции, оказывающей воздействие на здоровье граждан. Система ориентирована на обеспечение безопасности фармацевтической продукции;
5) финансовая и налоговая политика, предусматривающая контроль за рациональным использованием финансовых средств на закупку лекарственных препаратов, предоставление налоговых льгот предприятиям, производящим и реализующим ЛС;
6) социальная защита потребителей, выражающаяся в регулировании цен на лекарственные средства для обеспечения их доступности; формировании групп населения, имеющих льготы при получении лекарственной помощи; ограничении рекламы лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей.
Следует отметить, что с развитием рыночных отношений в нашей стране произошли положительные изменения в экономической и организационной деятельности аптек :
1. аптеки получили самостоятельность, сами распоряжаются своими ресурсами, осуществляя свою деятельность на принципах самоокупаемости и самофинансирования;
2. активно расширяется перечень маркетинговых мероприятий, направленных на изучение спроса на ЛС, рекламу ЛС, расширение сервисных услуг (информация о наличии лекарств и ценах на них, работа под заказ, прием заказов по телефону, доставка лекарств на дом и т.д.);
3. изменилась система поставок фармацевтических товаров (с 1-2 раз в месяц в прошлом до ежедневного в настоящем). Это способствовало повышению скорости оборачиваемости товаров с 60 – 90 дней до 25 – 30 дней.
Все эти изменения привели к повышению качества и доступности лекарственной помощи, а также положительно повлияли на экономику аптечных предприятий.
©2015-2019 сайт
Все права принадлежать их авторам. Данный сайт не претендует на авторства, а предоставляет бесплатное использование.
Дата создания страницы: 2017-04-01
Введение 1
Глава 1.Особенности фармацевтического рынка 3
1.1Характеристика фармацевтического рынка 3
1.2 Структура и объекты фармацевтического рынка 7
1.3 Аналитическая характеристика Российского фармацевтического рынка 11
Глава 2. Роль спроса как индикатора состояния здоровья населения 23
2.1 Влияние спроса и его особенностей на развитие фармацевтического рынка 23
Дать характеристику современного состояния фармацевтического рынка;
Изучить основные проблемы фармацевтического рынка;
Дать оценку состояния спроса на продукцию фармацевтического рынка;
Рассмотреть способы повышения спроса на продукцию фармацевтического рынка.
Структура работы состоит из введения , трёх глав, заключения, списка использованной литературы и приложений.
Исходной информацией служили:
Данные литературы о современных подходах к оказанию фармацевтической помощи;
Экспериментальные данные социологических исследований (анкетирования и интервьюирования) поведения потребителей в аптечных учреждениях и сотрудников аптечных организаций;
Нормативная база системы организации лекарственной помощи (федеральные законы, постановления правительства Российской Федерации, приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации).
В процессе исследования были использованы, логический, системный подходы, социологические и квалиметрические методы исследования, методы графического анализа , экспертной оценки, контент-анализ.
Глава 1.Особенности фармацевтического рынка
1.1Характеристика фармацевтического рынка
Главной характеристикой современного мирового фармацевтического рынка является быстро развивающийся процесс глобализации, элементы влияния которого отчетливо проявляются и в России. Традиционная зависимость Советского Союза и России от поставок импортных лекарственных средств, экономические изменения под воздействием проводимых в стране реформ явились причиной неблагоприятной ситуации в отечественном фармацевтическом производстве. Российские компании имеют невысокую долю рынка, уступая зарубежным производителям инновационных и традиционных лекарственных средств.Фармацевтический рынок представляет собой часть рынка потребительских товаров и услуг, имеет определенные особенности, которые существенно влияют на его организацию. К отличительным особенностям фармацевтического рынка относят:
Тенденция к мировой глобализации;
Широкий ассортимент лекарственных средств;
Длительный цикл разработки лекарственных средств;
Высокая наукоемкость;
Большое разнообразие технологических процессов, видов оборудования, сырья и материалов, используемых при изготовлении лекарственных средств;
Частые изменения, расширения и обновления номенклатуры выпускаемой продукции;
Зависимость спроса от эпидемий, стихийных бедствий, других экстремальных ситуаций.
В отличие от других отраслей , где чистая прибыль составляет в среднем 5% от общего дохода, в фармотрасли этот индекс достигает 18% в год. По данным экспертов, в 2004 г. мировой фармацевтический рынок вырос на 7% и по объему продаж достиг рекордной суммы $ 550 млрд. Рост продаж отмечен во всех основных регионах. При этом максимальная доля продаж (45%) традиционно принадлежит Северной Америке, где рост по сравнению 2003 г. составил 8%. В странах Евросоюза рынок фармацевтической продукции вырос на 6%, достигнув примерно 26% от мирового рынка ($ 144 млрд.). В Восточной Европе продажи выросли на 12% - до $9 млрд. Медленнее всего рос японский рынок - всего на 2 %, а наиболее динамично развивался китайский рынок,который вырос на 28% и по объему продаж ($ 9,5 млрд.) превысил аналогичный показатель восточноевропейского рынка.
Балансовая прибыль фармпромышленности в целом составляет около 17% от объема выпускаемой продукции со средней себестоимостью по отрасли, равной 70%. К особенностям фарминдустрии можно отнести низкий уровень использования производственных мощностей (немногим более 50%), обусловленный несоответствием структуры спроса на различные виды оборудования, в том числе при производстве отечественных субстанций, из которых выпускается около 10% лекарственных средств от общего объема их производства предприятиями отрасли. Кроме того, велик износ основных производственных мощностей - до 65%, а доля продукции, произведенной на современном оборудовании, не превышает 10%. Медикаментов, произведенных по современным технологиям, и того меньше - 5% от объема выпуска лекарственных средств. Соответственно, не удивляет и доля в 2,8%, выделяемая фармпроизводителями на продвижение и реализацию медикаме нтов в общей структуре затрат на их производство.
Похожая ситуация складывается и с привлечением в фармпромышленность инвестиций, доля которых не превышает 5% от объема произведенной продукции 1 . В структуре инвестиций около 80% приходится на собственные средства предприятий, 3% составляют государственные вложения (бюджеты всех уровней - с преобладанием более 90% федерального финансирования) и около 17% составляют привлеченные ресурсы (треть из которых приходится на банковские кредиты). Вложения иностранных инвесторов не превышают 2% от общего объема всех инвестиций в отрасль. Примерно половина всех инвестиционных ресурсов расходуется на производство современных дженериков (воспроизведенные синонимы или копии препаратов, поступающие на рынок по истечении сроков патентной защиты их оригинальных аналогов). Вторая половина финансовых ассигнований в равных долях направляется на выпуск традиционной, но заведомо устаревшей продукции, хотя и произведенной в надлежащих условиях, и на освоение инновационной продукции, то есть препаратов нового типа по оригинальным разработкам.
По ассортиментной структуре российский фармрынок позиционирован как дженериковый, и доля дженериков в общем объеме отечественных и импортных лекарственных средств доходит до 90%. Оригинальные импортные препараты для большинства населения недоступны по цене, а российские - практически не производятся в связи с отсутствием исследовательской базы, позволяющей создавать новые конкурентные препараты, сопоставимые по технологической уникальности с научными разработками ведущих мировых фармкомпаний. В данном контексте имеется в виду не разработка оригинального медикамента как такового, а выпуск новых лекарственных средств в массовом , товарном количестве. Впрочем, если в редких, единичных случаях они когда-нибудь и будут выпускаться, то дешевыми они смогут стать только при государственных дотациях 2 .
К специфическим особенностям, присущим исключительно рынку лекарственных средств, в полной мере относятся нестандартные побудительные мотивы потребительских предпочтений. Пренебрежение национальными особенностями потребительской психологии и менталитета, так или иначе, но отразится на качестве бизнеса и может не оправдать запланированных инвестиционных ожиданий. Так, для более предсказуемых и доступных по уровню профессионального снобизма областей бизнеса, нежели фармацевтический, например для рынка пива или шоколада, вполне достаточно общепринятых маркетинговых ходов и инструментов, чтобы сделать данный бизнес весьма прибыльным и нехлопотным. Имеется в виду, что пиво и шоколад в сознании потребителей прочно ассоциируются с получением удовольствия и эффективное позиционирование этих продуктов за счет широкомасштабных рекламных кампаний однозначно будет способствовать увеличению их потребления. В то время как лекарство всегда сопряжено с болезнью , от которой хочется дистанцироваться, и в подобной ситуации продвигаемый медикамент становится только узнаваемым и в лучшем случае вытеснит или отберет часть рыночной доли своего конкурентного аналога или синонима. Рассчитывать при этом на рост потребления, то есть на увеличение объема продаж, можно только в надежде на категорию мнительных граждан либо на повальное ухудшение здоровья, обусловленное данным конкретным заболеванием.
Анализ фармацевтического рынка следует начинать с его общей характеристики, с выделения его основных агентов и сегментов. Под фармацевтической отраслью понимается совокупность различных институтов, фирм, занятых производством, распределением и обменом лекарственных средств (ЛС) и услуг, которые необходимы для поддержки индивидуального и общественного здоровья. В этой сфере поднимаются проблемы эффективного использования и управления ограниченными лекарственными препаратами и иными товарами аптечного ассортимента для достижения максимального удовлетворения всех потребностей граждан и институциональных потребителей. Фармацевтический рынок - является совокупностью экономических отношений, возникающих между субъектами в сфере назначения и купли-продажи, потребления различных продуктов аптечного ассортимента.
В фармацевтической отрасли работают те же экономические законы, что и везде: закон спроса, который гласит, что увеличение рыночной цены ведет к сокращению спроса; закон предложения исходя их которого, увеличение цены при прочих равных условиях ведет к росту предложения.
Действие объективных экономических законов на фармацевтическом рынка все же ограничено факторами, связанными со спецификой фармацевтической деятельности, особенностями отношений в цепочке “продавец-покупатель”, особенностями лекарственных средств как товаров. Поэтому отношения на фармацевтическом рынке не всегда имеют рыночный характер.
В сфере обеспечения населения лекарственными средствами эффективность рыночных отношений также должна сочетаться с социальной справедливостью. Назначение лекарственных средств, необходимых больному, недопустимо осуществлять в зависимости от его уровня дохода. Социальная ориентация данного рынка предполагает, что в механизм его функционирования обязательно включается система социальной защиты отдельных граждан, которые сами не в состоянии в полном размере оплачивать необходимую лекарственную помощь. Также необходимо учитывать, что социальная справедливость как морально-этическая категория не исключает действия механизмов рыночной экономики целиком в этой, безусловно, социально значимой сфере.
В отличие от других рынков на фармацевтическом рынке товаром является фармацевтическая продукция, основную часть которой составляют лекарственные средства рецептурного отпуска, которые обладают своей спецификой потребления, вследствие этого, значимое место при их реализации отводится промежуточному потребителю - врачу. В фармацевтической отрасли по сравнению с другими отраслями намного существеннее влияние асимметрии информации о потребительских свойствах лекарственных средств. Для обычных потребителей обширность и специализированный характер информации создают дополнительные сложности при осуществлении выбора.
Отличительной чертой рынка фармацевтики является то, что, наряду с конечными и институциональными потребителями, в его структуре есть группа промежуточных потребителей. На фармацевтическом рынке различают три группы потребителей: институциональные, промежуточные и конечные.
Институциональные потребители - это потребители-организации, приобретающие товары для использования в рамках организации или перепродажи другим потребителям. К конечным потребителям относятся пациенты, приобретающие аптечные товары для личного или семейного использования. К промежуточным потребителям относят медицинских работников, которые занимаются назначением лекарственных препаратов. Именно промежуточный потребитель является одним из основополагающих фактором формирования потребностей на данном рынке.
Фармацевтическая промышленность часто подвергается противоречивым оценкам и критике общественности. Обычно поводами для этого являются: давление торговых представителей на медицинские учреждения и врачей, что включает в себя предоставление необъективной информации и «маркетинговых подарков»; проведение агрессивной рекламной политики в медицинских журналах и на медицинских конференциях; лоббирование, что особенно характерно для США; спонсирование лечебных курсов и медицинских школ и др.
Рынок фармацевтики - это сложная структура, в которой взаимодействуют потребители и производители лекарственных препаратов. Большая доля лекарств относится к перечню жизненно важных, т.е. является стратегически важной продукцией. Из-за этого государство вводит множество ограничений и льгот при ценообразовании и налогообложении этих товаров. Кроме того, в фармацевтической сфере имеются значительные барьеры для вступления в отрасль, к ним относят: выдачу лицензий, специальную подготовку работников, соблюдение условий осуществления фармацевтической деятельности и многое другое.
К основными агентами фармацевтического рынка относятся: потребители, производители, дистрибьюторы, аптечные и больничные учреждения, правительство и другие государственные органы, оказывающие влияние на этот рынок.
Рисунок 1 - Основные агенты фармацевтического рынка1
К основным сегментам рынка фармацевтики относятся: рынок патентованных средств, рынок непатентованных лекарств, рынок биотехнологий
Производство патентованных медикаментов влечет за собой большие затраты на исследования и разработки. Производители могут окупить эти расходы на научные исследования только при значительном повышении цен на лекарства. Конкуренты, которые не несут издержек на разработку, в свою очередь могут понизить цены на препараты. Производители, которые занимаются разработкой новых лекарственных средств, патентуют свою продукцию чтобы обезопасить себя, так как на создание качественно нового препарата необходимы значительные финансовые и временные затраты. Нужно не только определить формулу активного вещества, но и разработать технологию его производства, а также, выявить побочные действия. Испытания начинают с клеток, а завершают добровольцами. Затем необходимо провести соответствующие рекламные кампании и маркетинговые исследования.
В целом, создание нового лекарственного средства длится порядка 12-15 лет. Исследования ведутся по нескольким направлением одновременно. При этом оказываются неэффективными и не выходят на рынок до 90% потенциальных новинок. В этом случае огромные денежные ресурсы, исчисляемы миллионами долларов оказываются потраченными зря. Все эти затраты возмещаются за счёт удорожания нескольких препаратов, которые оказались удачными. Эти препараты патентуются. Срок патентной защиты зависит от законодательства конкретной страны, в России это может быть и 25 лет, а в США, как правило, около 12.2
В прошлом лекарства появлялась, как правило, в процессе отделения активных ингредиентов от традиционных лекарств или же в результате случайных открытий.
Сейчас производители концентрируется на исследовании патогенных состояний или метаболических процессов, которые происходят в организме человека при той или иной болезни, и использует молекулярную биологию и биохимию. На первой стадии открытия осуществляются в основном университетами и различными исследовательскими организациями.
После того как составляющие препарата определены начинается его разработка. Ведется поиск подходящей формулы и дозы, а также определение безопасности лекарственного средства. Исследования в этих областях включают в себя клинические испытания. Разработкой новых лекарств занимаются, в основном, крупные компании так как это требует значительных инвестиций.
Можно выделить следующие виды компаний на фармацевтическом рынке по месту расположения их активов и наличию оригинальных лекарственных средств:
Крупнейшие интегрированные ТНК, они входят в топ-50 и занимаются разработкой и производством оригинальных лекарственных средств. Продукция этих компаний продается практически во всех странах мира, а за пределами страны их расположения производится выше 50% всех товаров. Объемы продаж таких компаний составляют от 2 до 60 млрд долл. в год. Компании этого вида контролируют до 2/3 мирового рынка фармацевтики.
100 компаний фармацевтической отрасли и обладают всеми чертами крупнейших интегрированных ТНК, кроме наличия мощных подразделений, занимающихся исследованиями, и новых лекарственных средств в портфеле. Их объем продаж находится в промежутке от 1 до 20 млрд долл. в год. Под контролем таких компаний находится до 10% мирового рынка.
Лидеры регионов. Это компании, которые занимаются производством дженериков и активных фармацевтических ингредиентов. Эти компании играют большую роль на региональном фармацевтическом рынке. Эти компании могут иметь производство и в других странах своего региона базирования, но больше половины производства должно приходиться на свою страну. Объем продаж колеблется от 100 млн долларов до 1 млрд долл. в год.
Национальные компании. Это компании по производству дженериков и активных фармацевтических ингредиентов. Их производство сосредоточено лишь в одной стране, но продукция может реализовываться и в других странах, в рамках своего региона. У таких компаний границы выручки размыты больше всего, обычно она меньше 500 млн долл., но есть случаи когда она достигает 27 млрд долл., это китайская фармацевтическая корпорация Sinopharm.
Для больших транснациональных корпорации характерна вертикальная интеграция, они одновременно осуществляют свою деятельность в различных сегментах, начиная от разработки и заканчивая производством новых лекарств, их продажей и дистрибуцией. Мелкие компании обычно фокусируются на специфических аспектах, на разработке отдельных лекарственных формул или компонентов.
Любая фармацевтическая компания может обратиться в государственные органы, чтобы получить патент на свою продукцию, или на процесс ее изготовления. После этого компания получает разрешение на маркетинг и продажу своего лекарства. Благодаря патентной защите собственник может возместить свои затраты на научные исследования и разработки за счет высокой прибыли от реализации брендовых лекарств. Когда срок действия патента истекает, конкурирующие компании начинают разработку лекарств- дженериков, разработка и процесс одобрения которых требует меньше затрат. Это позволяет им назначать более низкие цены. Часто компания-разработчик лекарства занимается производством и соответствующих дженериков еще до окончания действия патента, с целью полного захвата рынка.
Патентованные лекарства постоянно конкурируют с дженериками. В состав дженериков входят аналогичные компоненты, эти лекарства обладают теми же свойствами, что и патентованные лекарственные средства. Они могут отличаться по цвету, запаху и содержанию в своем составе неактивных веществ, т.е. не очень значимыми для лекарственных средств характеристиками.
Когда приближается срок окончания действия патента, производители дженериков обращаются в Управление по Контролю Качества Пищевых Продуктов и Лекарственных Препаратов чтобы получить разрешение на производство новой версии этого препарата. Когда множество компаний занимаются производством таких копий, то цена на них начинает снижаться в результате конкуренции.
Дженерики несут как положительное, так и отрицательное воздействие на фармацевтический рынок. Во-первых, они позволяют получить лекарственные средства гораздо большему числу людей, это происходит благодаря значительно меньшей цене. Они оказывают существенную помощь бюджетам органов здравоохранения развивающихся стран в условиях дефицита денежных средств и роста нуждающихся в медицинской помощи. Во-вторых, дженерики являются фактором здоровой конкуренции на фармацевтическом рынке, они стимулируют фармацевтические компании разрабатывать и патентовать новые лекарственные средства. В-третьих, дженерики дают возможность совершенствовать лекарственные препараты, устраняя недостатки оригинальных препаратов. Дженерики обладают и рядом недостатков. Эти препараты хоть и стоят дешевле могут быть менее эффективны, чем оригинальные. Хотя дженерики и оригинальные препараты схожи, но они не являются идентичными. Иногда в погоне за сокращение издержек производители дженериков используют менее качественное сырье с меньшей степенью отчистки. Также при регистрации дженериков не проводится такое же полное исследование, как при регистрации оригинального препарата. Все это ведет к тому, что эффективность дженериков может снижаться. Также, негативное влияние заключается в том, что для производства оригинального лекарства необходимы большие трудовые, временные и финансовые затраты, ведь сюда включается длительные период разработки лекарства, который может составлять более 10 лет. Производство дженериков куда менее затратно, цены на эту продукцию намного ниже. За время действия патентной защиты производитель должен успеть возместить все свои затраты. Возможность не возместить свои затраты оказывает дестимулирующее воздействие на рынок инновационных лекарств. Компании становятся менее склонны производить оригинальные препараты.
Значительная доля фармацевтического рынка принадлежит биотехнологиям и их доля постоянно растет, хотя в последнее время, они отделяются в самостоятельную отрасль. Биотехнологии отводится ведущая роль наряду с микроэлектроникой и нанотехнологиями.
Во всем мире принята «цветовая» классификация биотехнологий:
- 1) «Красная» биотехнология составляет около 60% и связана с обеспечением здоровья человека и коррекцией его генома. Геном - это наследственная информация, содержащаяся в клетке организма, совокупность генов, содержащихся в одинарном наборе хромосом данного организма. К данному виду биотехнологий относится производство биофармацевтических препаратов - протеинов, ферментов и антител.
- 2) «Зеленая» биотехнология (12%) - является основой современных методов ведения лесного и сельского хозяйства, она направлена на разработку генномодифицированных растений, устойчивых к изменению условий окружающей среды и воздействию вредителей
- 3) «Белая» биотехнология (28%) - это промышленная биотехнология, включающая в себя производство биотоплива, пищевой, нефтеперерабатывающей и химической промышленности.
- 4) К «Серой» биотехнологии относятся разработки для природоохранной деятельности и защиты окружающее среды.
- 5) «Синяя» или «Голубая» биотехнология, в свою очередь, связана с производством морских и речных продуктов. Серая и синяя биотехнологии составляют менее 1% в общей совокупности.
